Quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính như: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.
Ngoài ra, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.
Với các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt 140 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha. Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.
Liên quan đến vấn đề này, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (mã số doanh nghiệp: 0301470778) có địa chỉ tại Số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh./.
