Quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây có trụ sở chính tại: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, TP. Hà Nội đã có các vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế như: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19;
Ngoài ra, doanh nghiệp này còn không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược.
Với các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây tổng số tiền 115 triệu đồng trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt. Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật./.
Liên quan đến vấn đề này, trước đó Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt số tiền 130 triệu đồng đối với Công ty TNHH Allegens do có các vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế./.
