Trong quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh đã có các vi phạm hành chính: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; Thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221.
Theo quy định tại: Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ. Tình tiết tăng nặng, Công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.
Tổng số tiền xử phạt Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh là 100 triệu đồng. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Liên quan đến vấn đề này, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (mã số doanh nghiệp: 0300470264) số tiền 140 triệu đồng./.
