Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd có trụ sở chính ở Ấn Độ, đơn vị này đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 với thuốc Novotec-70, số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023.
Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd (India) đã vi phạm tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi hành chính với số tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi và tiêu huỷ thuốc Novotec-70. (Ảnh: thuocbietduoc.com)
Thuốc Novotec-70 được chỉ định điều trị trong trường hợp loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương.
