Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành Công văn số 4501/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc Nidal® Day, nhằm thực hiện Công văn số 10118/QLD-CL ngày 07/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Nidal® Day không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký: VD- 25137-16; lô sản xuất: E1001, ngày sản xuất: 19/5/2021; hạn dùng 19/5/2024. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất.
Lý do bị thu hồi: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Được biết, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc thuộc lô trên tại Công ty Cổ phần Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Ngay sau khi có kết quả, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Công văn số 10118/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi lô thuốc này.
Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đã yêu cầu công ty này phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định; gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Thuốc Nidal® Day là thuốc được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, được điều chế dưới dạng viên nang mềm. Thuốc Nidal® Day có thành phần chính là Ketoprofen, được sử dụng điều trị chứng các cơn kịch phát thấp khớp viêm, thoái hóa khớp, thấp ngoài khớp,..
Liên quan đến vấn đề thuốc không đạt chất lượng, trước đó Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi cảnh báo về hàng loạt thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Đại Tràng Bảo Long, Thanh Phế Bảo Long, Bảo Long Vixoa, Trà Lợi sữa Bảo Long, sản phẩm Mộc Mao và Mộc Tâm Đường. Hay Gần đây nhất, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo, thực phẩm bảo vệ sức khỏe An Giáp Vương quảng cáo không đúng bản chất, vi phạm quy định của pháp luật về Luật Quảng cáo tại nhiều website cùng các trang mạng xã hội. Các trang web bán hàng còn ngang nhiên gọi An Giáp Vương là “thuốc”…Cục An toàn thực phẩm đề nghị người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật trên đường link nêu trên để quyết định mua và sử dụng sản phẩm vì có nguy cơ gây ảnh hưởng đến sức khỏe.
