Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu 4 lô thuốc trên nhãn có ghi viên nén Ophazidon, số đăng ký: VD-26803-17, số lô: 290621, sản xuất ngày 08/06/2021, hạn dùng 08/06-/2023; lô 390721, sản xuất ngày 15/07/2021, hạn dùng 15/06/2023; lô 540921, sản xuất ngày 20/09/2021, hạn dùng 20/09/2023 và lô 691121, sản xuất ngày 23/11/2021, hạn dùng 23/11/2023. Ngoài ra, trên nhãn 4 lô thuốc được lấy mẫu cũng ghi, sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng cafein và định lượng paracetamol.
Cơ quan chức năng đã xem xét, đối chiếu các mẫu thuốc viên nén Ophazidon giả trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cung cấp với mẫu thuốc thật do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội cung cấp, phát hiện một số điểm bị làm giả như: Thông tin trên nhãn thuốc, với thuốc giả thì số “2” của số đăng ký lệch về bên trái số “2” của số lô sản xuất; ở viên thuốc: nét khắc chữ “TK” trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất…
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các địa phương và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về 4 lô thuốc giả nêu trên.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các đơn vị phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Ophazidon giả. Đồng thời, phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Ophazidon giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Được biết, thuốc Ophazidon (lọ 100 viên) có tác dụng giảm đau trong các trường hợp đau dây thần kinh, đau đầu, đau khớp, đau do chấn thương,… hoặc để hạ sốt, giảm đau cho người bị cảm cúm. Mỗi viên nén Ophazidon gồm hoạt chất Paracetamol hàm lượng 250 mg và 10 mg Cafein cùng các tá dược cần thiết.
