Trong thông báo nêu rõ, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd đã vi phạm hành chính trong việc sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), Số GĐKLH: VN-22010- 19, Số lô: E27621012, NSX 08/7/2021, HD 07/7/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Quy định tại: Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục quyết định xử phạt Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) số tiền 70 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén có các thông số thông tin nêu trên.
Nếu quá thời hạn mà Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mỹ phẩm PC Whitening Cream do Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh ( mã số thuế: 0310218302-001) có địa chỉ tại: 387 Tỉnh lộ 10, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh sản xuất./.
